「200007基金」益仁医疗董事长雷锦:专注于人工瓣膜的研发,填补五大产品的空白

股票资讯  2021-04-08 14:07:17

8月26日,百人医疗科技上市申请获批。

百人医疗董事长雷锦最近在接受《中国证券报》记者专访时表示,“我致力于人工瓣膜的研发已经有30多年了”。瓣膜关系到患者的生命,所以风险是首要考虑的。公司以核心技术为基础,批量开发生产系列化产品,升级增加不同功能。公司是一家基于平台的企业,发展前景广阔。

发展空间很大

介入医疗器械植入是治疗心脑血管疾病和骨科疾病的有效手段之一,已成为医疗器械行业的核心组成部分。数据显示,2015年我国介入医疗器械市场规模约为480亿元,预计2020年将达到2271亿元。

百人医疗成立于2005年,是国内领先的专注于动物源性介入医疗器械研发和生产的高科技企业。其产品用于心脏瓣膜置换和修复、先天性心脏病的介入治疗和外科软组织修复。

心脏瓣膜是心脏血液输送过程中的控制“阀门”。心脏结构的病变或结构异常会导致瓣膜性心脏病或先天性心脏病。人工心脏瓣膜的应用是医疗器械领域的重要发明之一。人工心脏瓣膜根据材料不同可分为机械瓣膜和生物瓣膜。随着技术的发展,人工心脏瓣膜的种类逐渐增多。

雷锦说,机械瓣膜不容易破裂,容易操作,价格便宜,但更换人工机械瓣膜的患者需要终身抗凝。同时,术后抗凝相关的并发症尚未解决。有了生物瓣膜,患者一般只需要术后3-6个月的抗凝治疗,然后就不用担心凝血带来的风险。2000年后,生物瓣膜的应用比例逐年增加。

数据显示,到2010年,世界生物瓣膜的比例将超过机械瓣膜,特别是在退行性疾病成为主要治疗群体的欧美发达国家和地区,生物瓣膜的使用率将达到70%以上。据相关报道,我国生物瓣膜的使用量约占20%-25%,发展空间较大。雷锦指出,与国外市场相比,国内生物瓣膜的使用明显不足。2018年,世界上使用的机械阀门约有10万个,其中超过一半来自中国,而美国使用的机械阀门比例不到9%。生物瓣膜在中国有很大的发展空间。

丰富的产品

经过10多年的不断研发,百人医疗形成了丰富的产品布局,已获准注册10种三级医疗器械产品。其中,人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣膜、猪主动脉瓣膜)、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形术环、心胸外科生物补片是国内首批获准注册的同类产品,填补了国内空白。公司主要产品已在北京、安贞医院、华西医院等三甲医院得到应用。

百仁医疗表示,该公司的瓣膜成形术环产品于2005年1月注册上市,已经在临床上使用了10多年。2018年,公司销售瓣膜成形术环7116枚,目前是可以与美国爱德华公司等进口产品竞争的国产品牌。人工生物心脏瓣膜是国内经过一大群长期临床应用后,能与进口品牌竞争的产品;用于心脏和循环系统植入的外科生物贴片等产品已在大量长期临床应用中使用;目前,肺动脉瓣管道产品没有竞争的同类产品,公司在动物源性材料加工技术方面处于领先地位。

招股说明书显示,2016年至2018年及2019年上半年,公司R&D费用分别为1142.86万元、1177.81万元、1289.12万元及637.32万元,分别占营业收入的14.57%、12.75%、11.65%及9.22%。截至2018年底,公司拥有核心技术人员11人,R&D人员28人,分别占员工总数的7.05%和17.95%。

作为公司的创始人,雷锦也是公司的“灵魂人物”,三十多年来一直专注于动物源性植入材料加工技术的研究。雷锦告诉《中国证券报》记者:“我一生都在做人工心脏瓣膜

雷锦认为心脏瓣膜的开发和生产是一种继承。1988年,雷锦师从我国著名心脏外科专家朱晓东院士。从1974年到1975年,朱晓东被送到英国利兹医院学习。回国后在阜外医院做了第一个生物瓣膜(牛心包瓣膜)。

雷锦说,人工瓣膜的研发和转化为产品之间有许多中间环节,一个瓣膜需要手工缝1800针才能完成。公司的老员工缝一个阀门需要一天的时间,需要很长时间的培训才能达到这个水平。目前,公司拥有约30名熟练员工。本次科技创新板上市申请中,计划股权激励的20多名员工中,有三分之二是老员工。“这些老员工在公司刚开始营业时就来到这里,现在是公司的骨干。”

关于公司未来的R&D投资,雷锦介绍,将按照既定布局推进新产品开发,并尽快完成新产品的临床试验和注册。在心脏瓣膜置换修复领域,公司结合微创介入技术开展心脏瓣膜疾病的介入治疗和植入后介入治疗产品的研发;在先天性心脏病介入治疗领域,公司在肺动脉瓣管道的基础上,努力为先天性心脏病患儿提供终身解决方案;在外科软组织修复领域,设有眼后巩膜加固术、微血管减压术等产品。未来,公司将搭建高水平的R&D平台,加大R&D经费投入,购置尖端硬件设备,引进科研人才,提高公司在动物源性材料技术方面的R&D和转化能力。

稳定增长

数据显示,2016年至2018年和2019年上半年,公司主营业务收入分别为7800万元、9200万元、1.1亿元和6912.62万元,呈明显增长趋势。其中,手术软组织修复业务贡献了很大一部分收入,2018年占近40%。心脏瓣膜置换和修复业务占比从2016年的12.64%上升至2018年的23.59%,收入增加,占比进一步提高。

雷锦表示,该公司是一家基于平台的企业,处于发展初期,但市场前景广阔。百人医疗作为平台企业,可以基于核心技术生产不同类型的产品,实现产品升级;功能不同,通过持续改进可以尽可能满足市场需求,但非平台企业很难形成系列化的产品结构。

雷锦指出,动物源性植入介入医疗器械行业最大的特点是“风险”。“阀门是不允许出错的产品。一旦犯了错误,病人的生命就会受到威胁。我国对植入材料要求严格,植入后风险大,对植入后能否真正发挥作用要求高。很少有公司用动物组织做植入材料,还能做瓣膜。公司有这种尖端技术。"

在雷锦看来,公司的基准公司是美国的爱德华公司。作为人工生物心脏瓣膜的主要评价指标,抗钙化性能是延长人工生物心脏瓣膜使用寿命的关键因素之一。爱德华公司的核心技术是用一定浓度的戊二醛交联蛋白质分子上的游离氨基,达到抗钙化的目的。百人医疗首次通过交联I型胶原分子上的游离羧基(非交联氨基)成功实现并改善了抗钙化目标,增加了组织的稳定性,大大提高了抗钙化特性。“抗钙化不仅需要科学原理验证,还需要长期临床实践验证。公司的牛心包瓣膜产品从2003年开始临床植入,现在已经比较成熟。公司的技术和产品都有优势。”

数据显示,2016-2018年和2019年上半年,百人医疗综合毛利率分别为88.09%、89.12%、91.05%和91.31%,保持较高水平。扣除2018年非经常性损益后,归属于母亲的净利润达到4800万元,同比增长13.22%。精华证券指出,得益于公司产品的成熟和产品布局的不断拓展,公司业务有望在未来继续保持稳定增长。


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